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淮安检查分局开展《医疗器械监督管理条例》宣贯暨医疗器械、化妆品业务知识培训
日期:2021-06-07 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

  6月3日-4日,淮安检查分局开展了为期两天的全市《医疗器械监督管理条例》宣贯暨医疗器械、化妆品业务知识培训。

  此次培训围绕三个方面做了深度讲解和答疑。一是解读新修订的《医疗器械监督管理条例》;围绕条例修订背景、总体思路、政策变化、监管趋势及配套规章修订情况进行了全面解读。二是解读2020年版《中国药典》四部通则无菌检查法与微生物限度检查法修订概况;通过解读了解新版药典在无菌、微生物限度检验方面发生了哪些变化,为什么变化。三是结合风险管理讲解洁净厂房空气净化系统、水系统知识。淮安市全市医疗器械、化妆品检查员、药械稽查人员50余人,医疗器械、化妆品生产企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、设备维护人员260余人参加了此次培训。  
  (淮安检查分局)