江苏省保健食品化妆品安全协会

Jiangsu Health Food and Cosmetics Safety Association

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江苏省化妆品新原料专题线上公益培训顺利开讲


6月2日,在江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审评中心指导下,江苏省保健食品化妆品安全协会组织开展化妆品新原料专题线上公益培训,立足省内美妆产业发展需求,聚焦新原料注册备案政策、实操要点与审评难点精准授课,省内外监管部门、化妆品生产研发企业、检测机构踊跃参训,本次培训共计300余名行业从业人员在线收看学习。

授课环节,省药监局审评中心化妆品审评科韩美华老师立足官方审评实操,围绕现行法规体系、新原料判定规则、六大风险情形分类、注册/备案划分边界、备案资料审评技术标准、纳米原料、生物技术原料等特殊品类审评重点逐项解读,结合近年备案补正典型案例,梳理研制报告、质量标准、毒理试验、安全评估四大核心资料常见驳回问题,详解《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》新旧条款变化、动物替代试验合规条件、境外使用历史/食用历史减免毒理试验判定细则等审评关键要求,帮助参训单位精准把握监管尺度,从源头规避申报合规风险。

协会副会长、化妆品技术专业委员会主任万洁博士聚焦企业落地实操,结合全国新原料产业现状(2025 年全国新增备案新原料169个,国产原料占比达 88.8%)、江苏多地原料创新财政扶持政策,系统拆解新原料从立项评估、平台注册、资料编制、线上提交、事后3年安全监测全流程实操节点;深度剖析研制报告撰写逻辑、安全评估四步法(危害识别-剂量反应-暴露评估-风险描述)、质控标准搭建规范,针对阿胶肽等动植物肽类、植物提取物申报高频补正痛点给出落地解决方案,同时围绕合成生物学、绿色天然原料等前沿技术发展趋势,指导企业用好各地原料创新补贴政策,依托自主“中国成分”打造品牌核心竞争力。

参训学员纷纷表示,本次公益培训兼顾政策高度与落地实用性,监管+行业双专家授课模式直击申报痛点,既吃透最新监管政策导向,又掌握备案实操细则。下一步,协会将持续在省药监局、省审评中心指导下,常态化开展主题公益授课,输出合规课程,持续搭建监管、企业、检测三方交流桥梁,助力江苏化妆品原料创新高质量发展,持续壮大国产特色化妆品原料产业集群。

(江苏欧亚立日化有限公司、十八研(无锡)技术管理有限公司等单位组织集中学习)