江苏省保健食品化妆品安全协会

Jiangsu Health Food and Cosmetics Safety Association

江苏省保健食品化妆品安全协会

Jiangsu Health Food and Cosmetics Safety Association

欢迎您访问! 登录 / 注册

全部
  • 全部
  • 产品管理
  • 新闻资讯
  • 介绍内容
  • 企业网点
  • 常见问题
  • 企业视频
  • 企业图册

概念科普:呵护儿童皮肤健康,携手“童”行


1、什么是儿童化妆品
儿童化妆品是指适合12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品,其中0~3岁(含3岁)为婴幼儿,3~12岁(含12岁)为儿童,具有清洁、保湿、清爽、防晒等功效[1]
2、儿童与成人皮肤差异介绍
2.1皮肤组织结构的差异[2]
表皮层
儿童角质层比成人薄近30%,表皮基底层也只有成人的80%,但儿童皮肤更新速度快。角质层薄,细胞面积较小、密度较大。在3~4岁时,儿童的角质层厚度与成人相似。
真皮层
儿童真皮层比较薄,且交界平直、连接不紧密,真皮内相关纤维比成人明显细小。真皮微血管结构,在婴童刚出生时比较明显,逐步消退至3个月时变成明显的真皮乳头结构。
皮脂腺
儿童的皮脂腺在出生4个月时开始形成,到第6个月发育成熟并逐渐静止,皮脂分泌保持在一个很低的水平。皮脂腺在青春期前开始活跃,皮脂水平在青春期达到高峰再维持相对稳定,之后会逐步降低
2.2皮肤生理特点的差异
水分含量
儿童皮肤的角质层含水量较高,真皮层中的透明质酸含量也较高,总体含水量显著高于成人。
酸碱度
婴儿的皮肤pH高于成人,特别是在较为潮湿的区域,且没有性别的差异。故而婴儿皮肤刺激发炎的比例很高,同时容易滋生细菌。
其他
儿童皮肤更加柔软且富有弹性,具有更快的更新速度,而随着年龄的增长,成人皮肤细胞增殖速度逐渐下降。
2.3皮肤生理功能的差异
屏障功能
皮肤屏障功能,主要体现在对水分的调节能力和防止外源物入侵的能力。如前所述,儿童尤其是婴幼儿的皮肤屏障功能差于成人,所以婴幼儿皮肤保持水分的能力较差,此外,小分子物质经婴幼儿皮肤渗透将比成人更加直接、容易,其系统吸收也比成人多。
紫外线防御
儿童尤其是婴幼儿表皮内黑素小体少且活性延迟,对紫外线损伤的屏障功能弱,因此比成人更容易晒伤。
2.4常见问题
由于儿童皮肤的一些结构和功能上的特异性,其遇到的肌肤问题也不同于成人,例如皮肤干燥、湿疹和乳痂等。
总的来说,儿童与成人在多个方面存在显著差异[3-4],儿童皮肤比成人的薄、嫩,更容易吸收外界物质。所以,儿童在使用化妆品时反应会更加强烈,更易出现过敏反应。成人化妆品中的色素、香精等物质都会对儿童造成损伤。此外,儿童皮肤免疫力更弱,使用他人用过的成人化妆品,容易导致传染性软疣、寻常疣等感染性疾病。
3、儿童化妆品基本信息
由于儿童的皮肤屏障功能和免疫系统不完善,相较成人化妆品,中国化妆品监管体系对儿童品类的配方、安全性和功效有着更为严格的要求[5]。化妆品注册人、备案人应当根据儿童的生理特点和可能的应用场景,遵循科学性、必要性的原则,研制开发儿童化妆品,充分开展安全技术评价。
儿童化妆品的合规功效宣称可根据《化妆品分类规则和分类目录》进行分类,婴幼儿(0~3岁,含3岁)的功效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身,儿童(3~12岁,含12岁)功效宣称仅限于清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、爽身。市场上,儿童化妆品关注点在于保湿、舒缓、温和无刺激的功效。对功效宣称为卸妆、美容修饰、芳香、护发的,不建议日常使用,应当在使用方法中明确使用场景、使用频次等,并明确标识。根据《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》的通知,对于儿童防晒化妆品宣称做出了明确规定:防晒效果宣称应当与产品功效试验报告的测定结果相符,儿童化妆品不得宣称“高倍防晒”,不建议有鼓励暴晒的内容[6],如有效抵抗XX小时紫外线辐射、有效降低XX%紫外线损伤、提供XX倍防护能力等。而目前在电商平台上搜索儿童防晒就会发现,很多儿童防晒产品都在宣称有高倍数的防晒功效。儿童防晒类化妆品标注防晒效果如SPF值、PA等级等内容的,应当符合相关法规要求。
儿童化妆品的配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则。儿童化妆品应当设置pH值范围(无法测定pH值的剂型除外),pH值范围应当在4.5~7.0(含4.5以及7.0);若考虑特定使用部位的生理特点(如婴幼儿尿布区)以及产品属性(如清洁类),以及考虑原料稳定性,pH值范围大于7.0且小于等于9.0的,应当提供科学合理解释,并进行充分安全评估。产品配方专为中国市场设计的进口儿童化妆品(境内委托境外生产的除外),应当针对中国儿童消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计,所提交的说明资料应当能体现出专为中国市场设计的必要性以及所开展的相关研发工作。
4、儿童化妆品与成人化妆品安全性要求有何不同?
在安全性方面,诸如祛斑美白、防晒等类型化妆品等在我国属于特殊化妆品,风险程度较高,而儿童皮肤皮脂量较低,皮肤较为干燥,儿童的护肤产品需选择温柔无刺激的配方,因而儿童化妆品应当减少配方所用原料的种类,并结合儿童生理特点,从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面评估所用原料的科学性和必要性,特别是香精、着色剂、防腐剂以及表面活性剂等原料。应当选用有安全使用历史的化妆品原料,不得使用尚在安全监测中化妆品新原料,不得使用对儿童安全性尚不明确的原料;不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料;不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料;应当尽可能不用或者少用香精或者香料,不建议使用成分复杂的可能含有26种致敏性组分(详见附表)的原料作为芳香剂。儿童化妆品配方应当尽可能不用或者少用着色剂、防腐剂、表面活性剂。
儿童化妆品的质量控制措施应当体现儿童化妆品生产质量管理规范的要求。儿童化妆品应当严格执行物料进货查验记录制度,对原料、直接接触化妆品的包装材料以及贴、膜类载体材料进行评估,以避免带入禁用原料或者可能危害人体健康的物质,如激素、抗感染类药物等,必要时,在质量控制措施中设置相关项目的检验。《化妆品注册备案资料管理规定》要求产品宣称婴幼儿和儿童使用的,必须开展毒理学试验,且试验结果应该是无皮肤及眼刺激性等。儿童化妆品的菌落总数不得超过500CFU/g或CFU/ml,不得超过1000CFU/g或CFU/ml,与眼部化妆品、口唇化妆品标准相同。化妆品注册人、备案人对儿童化妆品进行安全评估时,在危害识别、暴露量计算等方面,应当考虑儿童的生理特点。对于生产儿童化妆品的车间,要求要有更高的洁净度,儿童化妆品生产企业车间洁净区等级须在30万级[8]
由于儿童的体重通常低于成人,按日常使用化妆品的习惯,会使儿童的系统暴露量高于成人,因此,同一个原料在儿童化妆品中的实际安全使用浓度要低于成人化妆品中的安全使用浓度
图 《化妆品注册备案资料管理规定》
5、儿童化妆品与成人化妆品包装区别
与成人化妆品不同,儿童化妆品须有明显的产品标签提示,销售包装的性状、气味、外观形态等应当避免与食品、药品等产品相混淆,防止儿童误食、误用。儿童化妆品应当标有明确的使用方法,确保消费者能够按照使用方法正确使用。不建议对儿童使用喷雾型防晒化妆品,如必须使用的,应当充分考虑吸入风险,在使用方法中标识“请勿直接喷于面部”“请先喷于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等类似警示用语。
2021年12月,国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”[9]。根据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志(“小金盾”)。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。此外,目前市面上有个别的商家会把抑菌类的消毒产品包装设计成和化妆品类似,但这两者的要求和作用有很大区别,在选购时一定要认准“妆字号”[10]
6、小结
呵护儿童皮肤,可以根据儿童的肌肤屏障特点、常见皮肤问题,选择中性或弱酸性的温和洗发剂、沐浴剂,含有天然保湿因子、神经酰胺的润肤露等儿童化妆品。只有温和无刺激、适宜功效的化妆品才能够给儿童群体带来更有效和长久的皮肤护理。
END
参考文献:
[1] 国家药品监督管理局.化妆品分类规则和分类目录[EB/OL].(2021-04-09)[2022-10-10].
[2] 柯燕子,朱芷汀,施秋霞,辛英祥,陶媛,孙学磊.浅析儿童化妆品开发体系的构建[J].中国洗涤用品工业, 2023, (03): 47-53.
[3] 柳舟,周博洋,李邻峰.儿童与孕妇皮肤特点及护肤品的选择[J].皮肤性病诊疗学杂志,2019,26(6):386-389.
[4]WoodPL.Cosmetic genital surgery in children and adolescents[M]. Best Practice&Research Clinical Obstetrics &Gynaecology, 2018(48): 137-146.
[5] 乔一妙.儿童化妆品,需要慎重选择[J].家庭百事通, 2021, (23): 8.
[6] 孙笑笑.不得宣称“高倍防晒”!儿童化妆品安全再升级[J].中国化妆品,2022,(04):24-25.
[7] 张华,宋钰,苏哲,等.我国化妆品上市前监管政策法规动态及展望[J].环境与健康杂志, 2021, 38(7): 468-472.
[8] 萧紫庭.儿童化妆品法规、监管现状及风险分析[J].商品与质量,2021(46): 103-104.
[9] 正确认识儿童化妆品标志"小金盾"[J].口腔护理用品工业, 2022(2): 1.
[10]李静.儿童化妆品包装[J].日用化学品科学, 2010, 33(10): 11-12.
   附件:
 
 
序号
中文名称
INCI名称/英文名称
CAS号
1
戊基肉桂醛
Amylcinnamal
122-40-7
2
戊基肉桂醇
Amylcinnamylalcohol
101-85-9
3
茴香醇
Anisylalcohol
105-13-5
4
苯甲醇
Benzylalcohol
100-51-6
5
苯甲酸苄酯
Benzylbenzoate
120-51-4
6
肉桂酸苄酯
Benzylcinnamate
103-41-3
7
水杨酸苄酯
Benzylsalicylate
118-58-1
8
丁苯基甲基丙醛
Butylphenylmethylpropional
80-54-6
9
肉桂醛
Cinnamal
104-55-2
10
肉桂醇
Cinnamylalcohol
104-54-1
11
柠檬醛
Citral
5392-40-5
12
香茅醇
Citronellol
106-22-9
13
香豆素
Coumarin
91-64-5
14
丁香酚
Eugenol
97-53-0
15
金合欢醇
Farnesol
4602-84-0
16
香叶醇
Geraniol
106-24-1
17
己基肉桂醛
Hexylcinnamaldehyde
101-86-0
18
羟基香茅醛
Hydroxycitronellal
107-75-5
19
羟异己基-3-环己烯甲醛
Hydroxyisohexyl3-cyclohexenecarboxaldehyde
31906-04-4
20
异丁香酚
Isoeugenol
97-54-1
21
α-异甲基紫罗兰酮
Alpha-Isomethylionone
127-51-5
22
苧烯
d-Limonene
5989-27-5
23
芳樟醇
Linalool
78-70-6
24
2-辛炔酸甲酯
Methyl2-octynoate
111-12-6
25
橡苔提取物
Oakmoss(Everniaprunastri)Extract
90028-68-5
26
树苔提取物
treemoss(Everniafurfuracea)extract
90028-674
 
 
部分图片来源于网络,如需删改请联系我们